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    玫滿 鹽酸米諾環素膠囊
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    通用名
    鹽酸米諾環素膠囊
    批準文號
    國藥準字H10960011 (國家食藥總局查詢)
    生產企業
    惠氏制藥有限公司
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        • 商品名稱:玫滿 鹽酸米諾環素膠囊
        • 規格:50mg*10粒*2板/盒
        • 生產企業:惠氏制藥有限公司
        • 通用名稱:鹽酸米諾環素膠囊
        • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
        • 有效期:36個月
        • 劑型:膠囊劑
        • 批準文號:國藥準字H10960011
        • 適應癥/功能主治:鹽酸米諾環素膠囊適用于對本品敏感的病原體引起的感染,如急慢性支氣管炎、細菌性肺炎、異性肺炎;中耳炎、副鼻竇炎、扁桃體炎;尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、宮內感染、淋病、梅毒;痤瘡、毛囊炎、癤、癰和創傷感染等。詳見說明書。
        • 用法用量:口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12或24小時再服用0.1g,或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg,一日2次,6周為一療程。腎功能損害患者腎功能損害患者用藥,其24小時內的日總劑量不應超過200mg。
        • 不良反應:在受評估的22503名患者中,包括實驗室數據異常,觀察到的最常見的不良反應包括腸胃道癥狀,如腹痛(3.07%)惡心(3.04%)厭食(1.88%)及腸胃道疾病(1.135%)以及頭暈(2.85%)[從批準時間上溯至1975年收集的的數據]發生率無法確定的不良反應,如自發報告病例也包括本屆提供的數據中有臨床意義的不良反應(發病率未知) 1.休克和過敏反應 可能引起休克和過敏反應,應密切觀察患者情況如觀察到任何異常,如感覺不適、口腔不適、哮喘、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、呼吸困難、血管水腫(面部、咽部水腫)或意識障礙,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 2.系統性紅斑(SLE)樣癥狀: 可加重系統性紅斑(SLE)樣癥狀如觀察到任何此類癥狀應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 3.結節性多動脈,顯微鏡下顯示多血管炎因可能引起結節性多動脈和顯微鏡下顯示多血管炎,應密切患者情況,如觀察到任何異常,如發熱,不適、體重減輕、關節痛、網狀青斑、麻木等,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 4.自身免疫性肝炎:長期用藥可導致抗核抗體呈陽性,應密切患者情況,如觀察到任何異常,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 5.中毒性表皮壞死松懈癥(TEN)粘膜-皮膚-眼綜合癥(Stevens-Johnosn綜合癥)多形性和剝落性皮炎: 因可能引起中毒性表皮壞死松懈癥(TEN),粘膜-皮膚-眼綜合癥、多形性和剝落性皮炎。應密切觀察患者情況如觀察到任何異常,如發燒、紅斑、瘙癢、眼部充血、及口腔炎,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 6.超敏綜合癥 可引起遲發性嚴重超敏癥狀,該癥狀以皮疹和發熱為首癥狀,繼而伴有淋巴結腫大,肝功能障礙等器官疾病,白細胞計數增多、嗜酸粒細胞增多或出現非典型淋巴細胞,應密切觀察患者情況如觀察到任何異常,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 該綜合征常伴有病毒再激活,如人孢疹病毒6型(HHV-6)及皮疹,發熱,肝功能障礙等,停止治療后可能會復發或拖延,應注意。 7.血液疾病: 可引起全身血細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,粒細胞減少,白細胞減少,血小板減少癥及貧血,使用鹽酸米諾環素注射劑也可引起溶血性貧血,因此,應定期檢查或采取其他必要的治療方法對患者進行密切監測如觀察到任何異常,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 8.嚴重肝功能障礙 可引起肝功能衰竭及間質性腎炎,應通過定期檢查切觀察患者情況如觀察到任何異常,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 9.急性腎衰竭和間質性腎炎: 可引起急性腎衰竭和間質性腎炎應通過定期檢查切觀察患者情況如觀察到任何異常,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 10.呼吸困難、間質性肺炎盒PIE綜合癥: 可引起呼吸困難、間質性肺炎盒PIE綜合癥應密切患者情況,如觀察到任何異常,如可引起如發燒、咳嗽、工作時呼吸短促或呼吸困難,應立即做X光胸片及其他必要檢查。如懷疑是間質性肺炎和PIE綜合癥,應立即中斷給藥并采取適當的治療措施,如腎上腺皮質激素治療。 11.胰腺炎 可引起胰腺炎應密切觀察患者情況如觀察到任何此類異常,立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 12.驚厥、意識障礙等精神性疾病: 可引起驚厥、意識障礙等精神性疾病,應密切觀察患者情況如觀察到任何此類異常,立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 13.出血性小腸結炎、偽膜性結腸炎(發生率未知) 可引起出血性小腸結炎,如出血性小腸結炎、偽膜性結腸炎,應密切觀察患者情況如觀察到任何此類異常,立即中斷給藥并采取適當的治療措施。 根據MedDRA系統/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下: 常見:1% 不常見:0.1% 且<1% 罕見:0.01% 且<0.1% 非常罕見:<0.01% 系統器官分類 不良反應 血液淋巴系統異常 罕見:嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少; 非常罕見:溶血性貧血、全血細胞減少癥; 發生率不確定:粒細胞缺乏; 心血管系統異常 非常罕見:心肌炎、心包炎; 耳與迷路異常 罕見:聽力損害、耳鳴; 內分泌系統異常 非常罕見:甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變; 胃腸道系統異常 罕見:腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐; 非常罕見:消化不良、吞咽困難、牙釉質發育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎; 發生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦); 全身性疾病 不常見:發熱; 非常罕見:分泌物變色; 肝膽系統異常 罕見:肝酶升高、肝炎; 非常罕見:肝內膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸; 發生率不確定:自體免疫性肝炎; 免疫系統異常 罕見:過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的; 發生率不確定:超敏反應; 感染和侵染 非常罕見:口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎; 代謝和營養異常 罕見:厭食; 肌肉、結締組織和骨骼系統異常 罕見:關節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛; 非常罕見:關節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節僵直、關節腫脹; 神經系統異常 常見:頭昏(頭暈); 罕見:頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈; 非常罕見:囪門凸出; 發生率不確定:抽搐、鎮靜; 腎及泌尿系統異常 罕見:血尿素氮(BUN)升高; 非常罕見:急性腎功能衰竭、間質性腎炎; 生殖系統及乳腺異常 非常罕見:龜頭炎; 呼吸、胸和縱隔異常 罕見:咳嗽、呼吸困難; 非常罕見:支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多; 發生率不確定:局限性肺炎; 皮膚及皮下組織異常 罕見:脫發、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹; 非常罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎; 上市后,在接受米諾環素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發生,米諾環素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。 已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現這些綜合癥,應立即停藥: 過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發熱和淋巴結病。 狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節痛、關節炎、關節僵直或關節腫脹;以下一項或多項:發熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。 血清病樣綜合癥,包括發熱;蕁麻疹或皮疹;關節痛,關節炎,關節僵直和關節腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。

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