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    彼多益 噻托溴銨吸入粉霧劑
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    商品編碼:1010035500

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    通用名
    噻托溴銨吸入粉霧劑
    批準文號
    國藥準字H20090279 (國家食藥總局查詢)
    生產企業
    浙江仙琚制藥股份有限公司
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        • 商品名稱:彼多益 噻托溴銨吸入粉霧劑
        • 規格:18μg*6粒
        • 生產企業:浙江仙琚制藥股份有限公司
        • 通用名稱:噻托溴銨吸入粉霧劑
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        • 有效期:24個月
        • 劑型:粉霧劑
        • 批準文號:國藥準字H20090279
        • 適應癥/功能主治:適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。
        • 用法用量:成人:一次1粒,一日1次。不應超過推薦劑量使用。本品供吸入使用,不能吞服。 對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調整劑量,但對中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進行密切監控
        • 不良反應:a)概述 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經常發生的良反應為口干。大約14%的患者發生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統分級)所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%上市后經驗:已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 c)關于個別嚴重和/或經常發生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說,口干發生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨后有個別病例發生室性心動過速和房顫。通常見于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。 d)不良反應的藥理學分類 有許多器官系統和功能是受副交感神經系統控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發生率隨年齡增長而增加。

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